|
Praca przedstawiona podczas 22. Akademii Dermatologii i Alergologii, Gdańsk, 5-7 lutego 2026
Dupilumab w leczeniu atopowego zapalenia skóry - doświadczenia własne
A. Wilkowska, M. Trzeciak, B. Bulińska, W. Zysk, U. Maińska, A. Herkowiak, R.J. Nowicki
Katedra i Klinika Dermatologii, Wenerologii i Alergologii, Wydział Lekarski, Gdański Uniwersytet Medyczny
Sugerowany sposób cytowania: Wilkowska A, Trzeciak M, Bulińska B, Zysk W, Maińska U, Herkowiak A, Nowicki RJ. Dupilumab w leczeniu atopowego zapalenia skóry - doświadczenia własne. Galen. 2026; 33: art029. DOI: 10.14320/Galen.2026.vol33.art029
Wstęp
Dupilumab jest w pełni ludzkim przeciwciałem monoklonalnym IgG4 skierowanym przeciwko podjednostce receptora IL4, hamującym przekazywanie sygnałów za pośrednictwem IL4/IL13.
Materiały i Metodyka
Zarówno w badaniach klinicznych jak i badaniach RWE wykazano, że Dupilumab jest lekiem skutecznym oraz bezpiecznym, dlatego uważa się że podczas leczenia nie ma potrzeby monitorowania badań laboratoryjnych jednak przed leczeniem, po 16 tygodniach leczenia i następnie co 3 miesiące sugeruje się wykonanie podstawowych badań laboratoryjnych (morfologia z rozmazem, ASPAT, ALAT, mocznik, kreatynina, CRP). Ponadto przed leczeniem zaleca się wykonanie EKG, RTG klatki piersiowej oraz u kobiet w wieku rozrodczym test ciążowy [1]. Bezpieczeństwo i skuteczność dupilumabu ustalono w randomizowanych badaniach, prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby , kontrolowanych placebo u dorosłych i u dzieci powyżej 6 r..ż.[2,3,4]. Następnie badania rozszerzono na młodsze grupy wiekowe. Paller i wsp. wykazali skuteczność i bezpieczeństwo dupilumabu stosowanego w połączeniu z miejscowymi kortykosteroidami u dzieci w wieku 6 miesięcy do 5 lat [5]. Eichenfield i współpracownicy wykazali że dupilumab nie zwiększa ryzyka ciężkich zakażeń w tym zakażeń skóry innych niż opryszczka [6]. W Polsce lek do leczenia atopowego zapalenia skóry został wprowadzony w ramach programu lekowego B.124 początkowo u osób w wieku ≥18 lat, w listopadzie 2022 dupilumab dopuszczono do leczenia u dzieci od 6 r.ż a od stycznia 2025 u dzieci od 6 m.ż. W Klinice Dermatologii, Wenerologii i Alergologii UCK w Gdańsku od 1.04.2022 roku do 31.12.2025 roku leczono 108 osób. W grupie osób leczonych w ramach programu B.124 było: 50 dzieci i młodzieży od 6 miesiąca do 18.go roku życia roku życia i 58 osób dorosłych. W grupie osób leczonych w ramach programu było 43 osób płci żeńskiej i 65 osób płci męskiej. Czas obserwacji osób leczonych wynosił od 4 do 132 tygodni. U 17 osób leczenie przerwano z powodu nieadekwatnej odpowiedzi na leczenie ( zmiana leku). W jednym przypadku leczenie przerwano z powodu powtarzających się bólów głowy w dniu oraz dzień po injekcji W trakcie obserwacji obserwowano poprawę stanu skóry. Największą poprawę obserwowano między tygodniem 0 a tygodniem 4 tym (56%) a następnie między tygodniem 0 a tygodniem 16 (71%). Lek był bezpieczny, najczęstszym działaniem niepożądanym było zapalenie spojówek. Dodatkowo
przeanalizowano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania dupilumabu w grupie dzieci od 6.go miesiąca do 18.go roku życia. Po 16 tygodniach leczenia uzyskano 69% poprawy EASI .Poprawa utrzymywała się na tym samym poziomie po 28 tygodniach leczenia. Obserwowano także poprawę cDLQI. Spośród działań niepożądanych obserwowano także przejściową eozynofilię i neutropenię.
Wyniki
Dupilumab jest pierwszym lekiem biologicznym dopuszczonym do leczenia AZS w Polsce. Wiosną 2021 roku w ramach programu B.124 „Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry”, dupilumab został wprowadzony do leczenia AZS o ciężkim przebiegu u osób dorosłych, w listopadzie 2021 został wprowadzony u dzieci od 6. roku życia, a od 1.01.2025 u pacjentów od 6.miesiąca życia, którzy wymagają leczenia ogólnego.
Wnioski
Dupilumab stanowi nową opcję leczenia atopowego zapalenia skóry. Jest on lekiem skutecznym i bezpiecznym stanowiąc duży postęp w leczeniu tej choroby i przyczyniając się do poprawy jakości życia pacjentów.
Piśmiennictwo
- Charakterystyka produktu leczniczego (Dupixent 300 mg). Data wydania pierwszego zezwolenia 26 września 2017. Numer pozwoleń na dopuszczenie do obrotu EU/1/17/1229/009 -016
- Paller A.S., Bansal A., Simpson E. et al. Clinically Meaningful Responses to Dupilumab in Adolescents with Uncontrolled Moderate to Severe Atopic Dermatitis: Post hoc Analyses from a Randomized Clinical Trial . Am J. Clin. Dermatol. (2020) 21:119-131. https://doi.org/10.1007/s40257-019-00478-y
- Cork M.J., Thaci D., Eichenfield L.F. et al. Dupilumab provides favourable long-term safety and efficacy in children aged ≥ 6 to < 12 years with uncontrolled severe atopic dermatitis: results from an open-label phase IIa study and subsequent phase III open-label extension study. Br. J. Dermatol. (2021) 184, 857-870. https://doi.org/10.1111/bjd.19460
- Thibodeaux Q., Smith M.P., Ly K. et al. A review of dupilumab in the treatment of atopic diseases. Human Vaccines & Immunotherapeutics 2019, 15, 9, 2129-2139. https://doi.org/10.1080/21645515.2019.1582403
- Paller A.S., Pinter A., Lee L.W. et al. Efficacy and safety of Dupilumab Treatment with Concomitant Topical Corticosteroids in Children Aged 6 Months to 5 Years with Severe Atopic Dermatitis. Adv Ther (2024) 41:1046-1061. https://doi.org/10.1007/s12325-023-02753-1
- Eichenfield L. F., Bieber T., Beck L.A Infections in Dupilumab Clinical Trials in Atopic Dermatitis: A Comprehensive Pooled Analysis. Am. J. Clin. Dermatol (2019) 20:443-456. https://doi.org/10.1007/s40257-019-00445-7
|