A-Z GALEN Archives

 

Praca przedstawiona podczas 22. Akademii Dermatologii i Alergologii, Gdańsk, 5-7 lutego 2026

Dupilumab w leczeniu atopowego zapalenia skóry - doświadczenia własne

A. Wilkowska, M. Trzeciak, B. Bulińska, W. Zysk, U. Maińska, A. Herkowiak, R.J. Nowicki

Katedra i Klinika Dermatologii, Wenerologii i Alergologii, Wydział Lekarski, Gdański Uniwersytet Medyczny

Sugerowany sposób cytowania: Wilkowska A, Trzeciak M, Bulińska B, Zysk W, Maińska U, Herkowiak A, Nowicki RJ. Dupilumab w leczeniu atopowego zapalenia skóry - doświadczenia własne. Galen. 2026; 33: art029. DOI: 10.14320/Galen.2026.vol33.art029

Wstęp

Dupilumab jest w pełni ludzkim przeciwciałem monoklonalnym IgG4 skierowanym przeciwko podjednostce receptora IL4, hamującym przekazywanie sygnałów za pośrednictwem IL4/IL13.

Materiały i Metodyka

Zarówno w badaniach klinicznych jak i badaniach RWE wykazano, że Dupilumab jest lekiem skutecznym oraz bezpiecznym, dlatego uważa się że podczas leczenia nie ma potrzeby monitorowania badań laboratoryjnych jednak przed leczeniem, po 16 tygodniach leczenia i następnie co 3 miesiące sugeruje się wykonanie podstawowych badań laboratoryjnych (morfologia z rozmazem, ASPAT, ALAT, mocznik, kreatynina, CRP). Ponadto przed leczeniem zaleca się wykonanie EKG, RTG klatki piersiowej oraz u kobiet w wieku rozrodczym test ciążowy [1]. Bezpieczeństwo i skuteczność dupilumabu ustalono w randomizowanych badaniach, prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby , kontrolowanych placebo u dorosłych i u dzieci powyżej 6 r..ż.[2,3,4]. Następnie badania rozszerzono na młodsze grupy wiekowe. Paller i wsp. wykazali skuteczność i bezpieczeństwo dupilumabu stosowanego w połączeniu z miejscowymi kortykosteroidami u dzieci w wieku 6 miesięcy do 5 lat [5]. Eichenfield i współpracownicy wykazali że dupilumab nie zwiększa ryzyka ciężkich zakażeń w tym zakażeń skóry innych niż opryszczka [6]. W Polsce lek do leczenia atopowego zapalenia skóry został wprowadzony w ramach programu lekowego B.124 początkowo u osób w wieku ≥18 lat, w listopadzie 2022 dupilumab dopuszczono do leczenia u dzieci od 6 r.ż a od stycznia 2025 u dzieci od 6 m.ż. W Klinice Dermatologii, Wenerologii i Alergologii UCK w Gdańsku od 1.04.2022 roku do 31.12.2025 roku leczono 108 osób. W grupie osób leczonych w ramach programu B.124 było: 50 dzieci i młodzieży od 6 miesiąca do 18.go roku życia roku życia i 58 osób dorosłych. W grupie osób leczonych w ramach programu było 43 osób płci żeńskiej i 65 osób płci męskiej. Czas obserwacji osób leczonych wynosił od 4 do 132 tygodni. U 17 osób leczenie przerwano z powodu nieadekwatnej odpowiedzi na leczenie ( zmiana leku). W jednym przypadku leczenie przerwano z powodu powtarzających się bólów głowy w dniu oraz dzień po injekcji W trakcie obserwacji obserwowano poprawę stanu skóry. Największą poprawę obserwowano między tygodniem 0 a tygodniem 4 tym (56%) a następnie między tygodniem 0 a tygodniem 16 (71%). Lek był bezpieczny, najczęstszym działaniem niepożądanym było zapalenie spojówek. Dodatkowo przeanalizowano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania dupilumabu w grupie dzieci od 6.go miesiąca do 18.go roku życia. Po 16 tygodniach leczenia uzyskano 69% poprawy EASI .Poprawa utrzymywała się na tym samym poziomie po 28 tygodniach leczenia. Obserwowano także poprawę cDLQI. Spośród działań niepożądanych obserwowano także przejściową eozynofilię i neutropenię.

Wyniki

Dupilumab jest pierwszym lekiem biologicznym dopuszczonym do leczenia AZS w Polsce. Wiosną 2021 roku w ramach programu B.124 „Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry”, dupilumab został wprowadzony do leczenia AZS o ciężkim przebiegu u osób dorosłych, w listopadzie 2021 został wprowadzony u dzieci od 6. roku życia, a od 1.01.2025 u pacjentów od 6.miesiąca życia, którzy wymagają leczenia ogólnego.

Wnioski

Dupilumab stanowi nową opcję leczenia atopowego zapalenia skóry. Jest on lekiem skutecznym i bezpiecznym stanowiąc duży postęp w leczeniu tej choroby i przyczyniając się do poprawy jakości życia pacjentów.

Piśmiennictwo

  1. Charakterystyka produktu leczniczego (Dupixent 300 mg). Data wydania pierwszego zezwolenia 26 września 2017. Numer pozwoleń na dopuszczenie do obrotu EU/1/17/1229/009 -016
  2. Paller A.S., Bansal A., Simpson E. et al. Clinically Meaningful Responses to Dupilumab in Adolescents with Uncontrolled Moderate to Severe Atopic Dermatitis: Post hoc Analyses from a Randomized Clinical Trial . Am J. Clin. Dermatol. (2020) 21:119-131. https://doi.org/10.1007/s40257-019-00478-y
  3. Cork M.J., Thaci D., Eichenfield L.F. et al. Dupilumab provides favourable long-term safety and efficacy in children aged ≥ 6 to < 12 years with uncontrolled severe atopic dermatitis: results from an open-label phase IIa study and subsequent phase III open-label extension study. Br. J. Dermatol. (2021) 184, 857-870. https://doi.org/10.1111/bjd.19460
  4. Thibodeaux Q., Smith M.P., Ly K. et al. A review of dupilumab in the treatment of atopic diseases. Human Vaccines & Immunotherapeutics 2019, 15, 9, 2129-2139. https://doi.org/10.1080/21645515.2019.1582403
  5. Paller A.S., Pinter A., Lee L.W. et al. Efficacy and safety of Dupilumab Treatment with Concomitant Topical Corticosteroids in Children Aged 6 Months to 5 Years with Severe Atopic Dermatitis. Adv Ther (2024) 41:1046-1061. https://doi.org/10.1007/s12325-023-02753-1
  6. Eichenfield L. F., Bieber T., Beck L.A Infections in Dupilumab Clinical Trials in Atopic Dermatitis: A Comprehensive Pooled Analysis. Am. J. Clin. Dermatol (2019) 20:443-456. https://doi.org/10.1007/s40257-019-00445-7

GALEN (e-ISSN 1233-7838) to najstarsze polskie czasopismo lekarskie online. Ukazuje się od 1994 roku.

Uwaga: Korzystanie z niniejszego serwisu nie stanowi konsultacji lekarskiej. Ten serwis ma charakter informacyjny skierowany do lekarzy, farmaceutów oraz innych zawodów medycznych - korzystając z niego potwierdzasz, że posiadasz uprawnienia do wykonywania zawodu medycznego. Niniejszy serwis zawiera treści archiwalne, które mogą być niezgodne z aktualnym stanem wiedzy medycznej oraz stanem prawnym. Z informacji zawartych w tym serwisie korzystasz wyłącznie na własną odpowiedzialność. Każda informacja dotycząca zdrowia powinna być weryfikowana przez osoby kompetentne w niezależnych źródłach. Jeżeli podejrzewasz u siebie obecność choroby, zgłoś się niezwłocznie do lekarza.


r e k l a m a

Polecamy
Polecamy
Polecamy

This is an open access resource. All rights reserved to respective authors (text) and the Publisher (presentation, source code).
Unauthorized use, including by artificial intelligence (AI), is not allowed.

Document created: 10 February 2026, updated: 4 March 2026.